Una respuesta nociva y no intencionada a un medicamento.

Todos los profesionales de la salud, pacientes y familiares.

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID).

Datos del paciente, datos del medicamento sospechoso, descripción de la reacción y datos del notificador.

Una reacción que requiere hospitalización, pone en peligro la vida, causa discapacidad o malformaciones congénitas.

La búsqueda proactiva de casos de reacciones adversas a través de estudios específicos.

La notificación espontánea de sospechas de reacciones adversas por parte de profesionales de la salud, pacientes o la industria farmacéutica.

Pueden y deben notificar las sospechas de reacciones adversas que experimenten.

Detectar, evaluar y prevenir los eventos adversos relacionados con el uso de dispositivos médicos.

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID).

La acción de retirar un lote o todos los lotes de un medicamento del mercado debido a problemas de calidad o seguridad.

 Una comunicación oficial sobre un riesgo identificado con un medicamento o dispositivo médico.

El seguimiento de la seguridad y el rendimiento de los productos una vez que están en el mercado.

Permite compartir información sobre riesgos emergentes y armonizar las regulaciones.

En el Perú, las sospechas de reacciones adversas a medicamentos (SRAM) y los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación e inmunización (ESAVI) se notifican electrónicamente a través de los sistemas oficiales de DIGEMID: NotiMED(para medicamentos) y NotiVAC(para vacunas).

https://www.digemid.minsa.gob.pe/webDigemid/formulario-electronico/